1. 企业基本资质文件
营业执照副本（需在有效期内）
组织机构代码证或统一社会信用代码证
特殊行业许可证（如生产许可证、卫生许可证等，视行业而定）
企业简介（包括经营范围、人员规模、主要产品/服务等）
2. 质量管理体系文件
（1）核心文件
质量手册（说明企业质量管理体系的整体框架）
程序文件（覆盖ISO 9001标准要求的各个过程，如采购、生产、检验等）
作业指导书（具体岗位的操作规范）
（2）记录文件
管理评审报告
内部审核报告及整改记录
顾客满意度调查及分析报告
不合格品处理记录
纠正与预防措施（CAPA）报告
3. 运营过程相关文件
（1）人力资源管理
员工花名册
岗位职责说明书
培训计划及记录
（2）生产与服务管理（适用于制造业）
生产工艺流程图
设备清单及维护记录
原材料检验记录
成品检验报告
（3）销售与客户服务（适用于服务业）
客户合同及订单记录
服务过程监控记录
客户投诉处理记录
4. 其他辅助材料
环境与设施管理记录（如厂房、仓库的温湿度监控）
供应商评价与合格供方名录
法律法规清单（与企业相关的质量、安全、环保等法规）
5. 认证申请材料
认证申请书（由认证机构提供模板）
体系运行至少3个月的记录证明
内部审核和管理评审的书面证据
结语
陕西企业在准备ISO 9001认证资料时，需确保文件的真实性、完整性和可追溯性。建议提前3-6个月整理相关记录，并按照标准要求查漏补缺。若企业自主准备有困难，可寻求专业咨询机构协助，以提高认证通过率。充分的资料准备不仅能加快审核进度，更能帮助企业真正建立有效的质量管理体系。
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